Рандомизированное многоцентровое исследование по оценке помутнения задней капсулы и блеска в двух гидрофобных акриловых интраокулярных линзах

Nov 18, 2023

Научные отчеты, том 13, Номер статьи: 2822 (2023) Цитировать эту статью

517 Доступов

7 Альтметрика

Подробности о метриках

Оценить долгосрочное помутнение задней капсулы (PCO) и уровень блеска ИОЛ HOYA Vivinex (XY1) в сравнении с Alcon AcrySof (SN60WF). В это проспективное многоцентровое рандомизированное открытое исследование на парных глазах мы включили 87 пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ, при этом 67 пациентов завершили 3-летнее наблюдение. Полная популяция состояла из 32 субъектов, которым имплантировали XY1, и 35 человек, которым имплантировали SN60WF. Первичные конечные точки включали оценку блеска и измерение PCO. Вторичные результаты включали лучшую корригированную остроту зрения вдаль (BCVA), контрастную остроту зрения (CA), некорригированную остроту зрения, субъективную рефракцию, частоту медицинских осложнений и осложнений с линзами, нежелательные явления и оптические/зрительные симптомы. Последующие визиты происходили через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года. Через 3 года наблюдения средний балл PCO составил 0,121 ± 0,193 для глаз, которым был имплантирован Vivinex, по сравнению с 0,239 ± 0,463 для AcrySof (p = 0,026). ИОЛ Vivinex показала статистически значимо более низкую частоту появления блеска в течение 3 лет после операции (0,14 ± 0,26) по сравнению с AcrySof (1,79 ± 1,43; p < 0,0001). Послеоперационная острота зрения улучшилась по сравнению с исходным уровнем в обеих группах ИОЛ (р <0,0001) и оставалась стабильной в течение 3-летнего периода наблюдения. В глазах, которым были имплантированы ИОЛ HOYA Vivinex, через 3 года наблюдалось значительно меньшее появление блеска по сравнению с Alcon AcrySof (p < 0,0001). Частота возникновения ПКЯ была очень низкой и сопоставимой как для глаз Vivinex, так и для AcrySof.

Катаракта является одной из ведущих причин слепоты и второй по значимости причиной нарушений зрения от умеренной до тяжелой степени во всем мире1. Доступные в настоящее время монофокальные интраокулярные линзы (ИОЛ) разработаны для восстановления зрения после удаления катарактальных хрусталиков посредством операции по удалению катаракты с небольшим разрезом. Наиболее частой причиной послеоперационного снижения зрительных функций является помутнение задней капсулы (ПЗК), которое характеризуется миграцией и пролиферацией эпителиальных клеток хрусталика (ЛЭК) на задней стороне имплантированной ИОЛ⁠1,2,3. Лечение ПКЯ с помощью лазерной капсулотомии на алюмо-неодим-иттриевом гранате (Nd:YAG) эффективно, однако такое лечение не всегда считается оптимальным, поскольку может привести к дальнейшим осложнениям, таким как повышение внутриглазного давления, воспаление глаз, кистозный макулярный отек, отслойка сетчатки. и в редких случаях хирургическое удаление ИОЛ4,5,6. Поэтому много усилий было вложено в оптимизацию материалов и конструкции ИОЛ для уменьшения ПКЯ.

Блеск – это небольшие (1–33 мкм) заполненные жидкостью микровакуоли, которые появляются в ИОЛ при воздействии водной среды в результате разделения фаз, вызванного водой, развивающейся в микропустотах вследствие колебаний температуры7,8,9. сообщалось почти обо всех ИОЛ, изготовленных из полиметилметакрилата (ПММА), кремния, гидрофильного акрилата и чаще всего об ИОЛ, изготовленных из гидрофобных акриловых материалов. При осмотре с помощью щелевой лампы блестки выглядят как небольшие отражения света и различаются по размеру и плотности10,11. Было продемонстрировано, что блестки приводят к увеличению светорассеяния, что может вызвать подъем рассеянного света, пропорционально связанный с общим количеством блесток и долей поверхности12. Предыдущие лабораторные исследования показали, что ИОЛ, изготовленные из материала AcrySof®, имеют повышенную склонность к образованию блеска по сравнению с линзами, изготовленными из других гидрофобных материалов ИОЛ. С другой стороны, в лаборатории было обнаружено, что линзы Vivinex™ имеют низкую склонность к развитию этого изменения материала. Хотя химия, лежащая в основе этих различных результатов, остается необъяснимой, состав материала линзы и процесс производства считаются важными факторами12,13.